医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM「よくあるご質問」Webページを追加いたしました

JOHNAN株式会社は、医療機器のODM/OEM事業に関する詳細なFAQ情報を公開いたしました。ISO13485準拠の国内自社工場を拠点に、開発から量産までを一貫して提供する当社の体制や、電子医療機器（ME機器）分野での実績についてご紹介しています。医療機器メーカー様、および医療機器分野への新規参入を目指す製薬企業様・電子機器メーカー様の課題解決に貢献いたします。 

掲載内容

今回のFAQでは、お客様から多く寄せられる以下の3つのテーマに基づいた情報を中心に掲載しています。

・事業の強み・選ばれる理由

ISO13485準拠の自社工場による開発から量産までの一貫提供体制が強みです。8,000台超の電子医療機器の受託実績を活かし、窓口一本化で管理工数を削減。国内拠点ならではの迅速な連携と柔軟な納期調整が可能です。

・対応範囲と技術力

コンセプト段階の上流から設計・試作・評価・薬事エビデンス構築支援まで対応。クラスI〜IIの電子医療機器を中心に、ウェアラブル機器の小型化・低消費電力化や医療用安全設計、IoT連携開発を得意としています。

・生産体制・品質保証

ISO13485認証と医療機器製造業登録に基づき、試作から量産までを自社工場で一貫管理。電気的安全性試験やEMC試験に対応し、海外情勢による供給リスクを抑える安定供給体制を構築しています。

掲載ページのご案内

以下のページにて、よくある質問（FAQ）をご覧ください。
医療機器・ヘルスケア機器のよくあるご質問

お困りごとがあればお気軽にご相談ください

JOHNAN株式会社は、ISO13485準拠の国内自社工場を拠点に、電子医療機器の開発・製造に関する多様なニーズにお応えします。確かな技術力と一貫した品質管理で、お客様の課題解決に貢献いたします。
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