医療機器の開発・製造現場において、「工程間の連携に伴う手間や管理工数の増加」、および「法規制・品質規格への適合」については、多くの担当者様の課題となっています。当社では設計・生産技術担当者様から寄せられた具体的な相談内容とその回答を「よくあるご質問（FAQ）」としてまとめ、Webサイトの各ページに掲載いたしました。

掲載内容

以下の3つの主要なニーズに基づいた情報を中心に掲載しています。 

・ISO13485準拠の開発・製造一貫体制について

・対応可能な機器クラスと開発範囲について

・ウェアラブル・ME機器の開発支援について

掲載ページのご案内

医療機器・ヘルスケア機器ODM/OEMの詳細は、以下の各ページをご覧ください。

医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM（トップ）
医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMの特長
医療機器・ヘルスケア機器の受託開発（ODM）
医療機器・ヘルスケア機器の受託製造（OEM）
ウェアラブルデバイス受託
医療機器・ヘルスケア機器のエンジニア紹介

お困りごとがあればお気軽にご相談ください

「モデルチェンジを急いでいるが開発リソースが足りない」「試作から量産への移行時にパートナーや組織が変わり、設計のやり直し等の非効率が生じている」といった課題に対し、当社の技術とサービスで支援いたします。当社は試作から量産・最終工程までを一気通貫でサポートできる体制を整えております。これにより、工程ごとの業者選定や情報伝達の手間を省き、開発スピードの向上と品質の安定に貢献いたします。
特に、「電子機器の医療機器規格への適合」や「試作から量産・最終工程までのシームレスな委託」についても、これまでに培った知見を活かして最適な解決策をご提案します。お困りごとがございましたら、まずはお気軽にご相談ください。

【お問合せ先】

JOHNAN株式会社
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