医療機器・ヘルスケア機器のスタッフ紹介

医療機器・ヘルスケア機器のスタッフ紹介

当社の医療機器を含む様々な分野の商品開発・事業化に携わってきた経験豊かなスタッフをご紹介します。

マネージャー

マネージャー
「お客様の笑顔を大切に!」

【BtoC、BtoB商品の商品実用化に貢献するプロジェクトマネージャー】

■経験・経歴
中国企業との協業において中国での工場の立ち上げ、海外企業との商品開発プロジェクトマネジメントを15年経験。
医療機器では、米国企業と協業し体外診断検査機器の開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
日本語ワードプロセッサ、ノートパソコン、液晶表示装置などの機構設計

機械系エンジニア

機械系エンジニア
「お客様に寄り添い、一緒につくる!」

【医療機器受託開発のプロジェクト管理、開発実務まで対応できるオールラウンドプレイヤー】

■経験・経歴
個体、液体、粉体原料の加工、製品の検査、包装までの生産ライン全域のプロセス設計
内視鏡洗浄消毒器の受託開発では、お客様のニーズを捉えた仕様の具体化から、市場への導入まですべての開発プロセスを経験
■所有知識・技術・強み・保有資格
ポンプ、バルブ、センサ類を用いた流体関連医療機器の開発

機械系エンジニア

機械系エンジニア
「より安心、安全な品質を!」

【自動車・半導体関連装置、医療機器の機械設計担当】

■経験・経歴
自動車や半導体関連装置の製造、生産性と材料コストを考慮した機械設計の経験、生産用治具設計、
環境関連商品の製造・及びメンテナンス
電解水生成装置の製造、及びメンテナンス
■所有知識・技術・強み・保有資格
流体制御技術を必要とする装置設計、シリコンゴム成型品を用いた製品設計や実機によるソフトウェアの評価試験

機械系エンジニア

機械系エンジニア
「誠実をモットーに品質第一!」

【製品開発プロジェクトの計画立案、実行管理を得意とする、医療機器開発のゼネラリスト】

■経験・経歴
ターボチャージャー、エアクリーナーなど車載部品の試験装置の機械設計
ターボチャージャー試験装置における燃焼器の設計
超音速風洞試験装置における制御盤構想設計及びシーケンスプログラム作成とノズル前圧力の制御方法の確立
医療機器メーカーでの生体情報を測定する医療機器開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
商品コンセプトの立案から量産立ち上げまでの開発プロセス全体でISO13485に精通
リスクマネジメント(ISO14971)に精通、圧縮性流体制御技術

機械系エンジニア

機械系エンジニア
「明るく元気なモノづくり!」

【医療機器開発の実務から管理までこなせるプレイングマネージャー】

■経験・経歴
多種FA設備の設計開発(組立、修理、導入)、自動車の足回り設計、射出成型用金型の設計
押出成型用スクリューの海外調達、内視鏡用デバイスの設計開発、循環器用デバイスの開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
金属/樹脂の切削/板金加工~設計開発~量産までのモノづくり全般を経験
医療機器の設計開発に必要なISO13485・薬機法・QMS・GVP・滅菌・薬事申請に精通
医療機器設計製造所の責任技術者を経験

ソフト系エンジニア

ソフト系エンジニア
「明るく積極的に新しい価値を!」

【新規事業、新商品開発のソフト開発マネージャー】

■経験・経歴
リーンスタートアップを取り入れた新規事業開発(ソフト開発)の経験
海外向けの医療機器の開発、FDA申請用の開発体制の構築
■所有知識・技術・強み・保有資格
世界最大級の米国企業との製品共同開発、プロジェクトマネージャ(IPA)
情報セキュリティースペシャリスト(現・情報処理安全確保支援士)(IPA)
エンベデッドシステムスペシャリスト(IPA)、第一種情報処理技術者(IPA 現・応用情報技術者)
オンライン情報処理技術者(IPA 現・ネットワークスペシャリスト)

ソフト系エンジニア

ソフト系エンジニア
「価値のある選択を心がける!」

【マイコンファームウェア開発サブリーダー】

■経験・経歴
医療機器のファームウェア、プリンターファームウェア
エンターティメントソフトウェア
■所有知識・技術・強み・保有資格
マイコンに関するデバイス全般の知識、システム構築ノウハウ
一からソフトウェア構築するノウハウ

ソフト系エンジニア

ソフト系エンジニア
「安心・安全な医療機器開発を!」

【医療機器ソフトウェアの開発リーダー】

■経験・経歴
携帯電話、デジタルテレビ、医療機器の開発
医療機器開発でのJIS T 2304の社内手順構築、設計資料作成、規格に準拠した開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
基本情報処理技術者(IPA)
Oracle Certified Java Programmer, Silver SE 8

電気系エンジニア

電気系エンジニア
「お客様のニーズに応えます!」

【医療機器開発の要素技術開発、電気動作仕様の設計担当】

■経験・経歴
汎用ICカードの外装組立技術、製品評価、生産移管や液晶製造装置の電気ハード設計
■所有知識・技術・強み・保有資格
医療機器の規格に沿った製品開発や生産工場への移管

電気系エンジニア

電気系エンジニア
「次世代技術基盤の創成に向けて!」

【時代に合わせて進化するアナログ・デジタル設計屋】

■経験・経歴
各種プリンタやデジタルカメラの開発
デジタルプラネタリウムなどの設備機器の開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
アナログ・デジタルの境のないエレキハード開発
電気通信主任技術者、第三種電気主任技術者、修習技術者(電気電子部門)

電気系エンジニア

電気系エンジニア
「お客様の満足を実現させるために、なすべきことを常に考え・提案していく」

【家電で培った技術を医療機器に搭載をするために入社、医療機器を鋭意開発中】

■経験・経歴
携帯情報機器や携帯電話/スマホ/タブレットの開発
車載搭載用表示関連POC開発、IOT機器システムの設計開発
■所有知識・技術・強み・保有資格
デジタル関連のシステム/エレキハード設計/開発

化学系エンジニア

化学系エンジニア
「根気強く丁寧に!」

【量産開発における要素技術開発やシステム設計・評価(化学系)担当】

■経験・経歴
バイオディーゼル燃料開発、酸化チタン触媒を用いた廃棄物処理装置開発、オゾン発生装置開発のシステム設計・評価
食品業界における商品企画、商品化デザインといった開発の上流工程
■所有知識・技術・強み・保有資格
医療機器開発における認証・承認プロセス業務