ウェアラブルデバイス受託

ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の受託開発

高齢化社会の到来により、医療の在り方が治療から予防へと変化する中、DXにより医療機器とIoT、クラウドが連携したウェアラブルデバイスにより、患者様の重要なバイタルデータを早期に検知することが出来るようになり、より質の高い医療・ヘルスケアサービスの提供が可能となってきました。
当社はパートナー企業と連携して、ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の開発・製造を行っております。この事業活動を通じて、疾患の早期発見に貢献していきます。



1.特長・強み

  • 本来必要な複数企業のマネジメントを、当社が窓口となり実施。
  • 機構系、回路系、ソフト系、クラウド系業務(※)を当社が総合窓口として対応。
  • 製造工場(クリーンルームあり)も保有しており、開発から製造まで一括対応が可能。
  • 製造工場保有により、開発後の量産に向けた製造移管、工場立上の負担が大幅軽減。

※各業務に関する対応範囲

機構系業務 3DCAD(SolidWorks)対応。
回路系業務 医療機器側は、主に組込み(STマイコン他)回路開発。一部、Windowsなどの組み込みPCによる開発。
ソフト系業務 医療機器側は、各種マイコン開発環境(STマイクロ他)での開発。一部、Windowsアプリなどでも対応。
接続/制御スマホ、タブレットはアンドロイドOS、iOSどちらにも対応可能。
クラウド系業務 POCでは、AWSなどのサービスを活用。実運用では、医療機器対応可能なクラウドサーバー開発会社と
コラボ連携。


※測定値別の対応範囲

測定値別の対応範囲

2.サービス

当社では、医療機器メーカーの商品開発(次世代機器のモデルチェンジ)、医療関係者、ベンチャー企業、大学研究機関等のご要望に合わせて、商品開発から試作品の製作、量産試作、量産まで一貫して対応します。またメカ機構設計、電気回路設計、マイコン制御設計、アプリ開発、クラウドサーバー運用に至るまで、ウェアラブルデバイスを活用する全方位的な技術対応が可能です。
ISO13485に準じたプロセスでお客様の多様なニーズにお応えします。

受託開発(ODM)はこちら


ウェアラブル機器デバイス具体的開発スキーム

パウェアラブル機器デバイス具体的開発スキーム
パウェアラブル機器デバイス具体的開発スキーム

※許可・登録番号

許認可
認証項目名
内容 許認可・認証等の
記号番号
認証範囲
医療機器業許可 第二種医療機器製造販売業 27B2X00319 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部
医療機器製造業 27BZ200469 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部
33BZ200044 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部 津山工場
26BZ200115 JOHNAN株式会社
デザイン&EMS事業本部 西日本第三事業部
ISO認証 ISO13485:2016 MD 652402 軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造
JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部

3.サービス支援

商品開発部隊によるサポート支援

商品開発部隊によるサポート支援

医療機器の原理試作、PoC(Proof of Concept)、仕様作成から商品開発まで、幅広く対応いたします。

ISO13485に準拠した開発プロセス

ISO13485に準拠した開発プロセス

経験豊富なエンジニアがお客様のご要望や課題解決を支援します。

社内外への幅広いネットワ―ク

社内外への幅広いネットワ―ク

大学や研究機関、ベンチャー企業、アプリ・クラウドメーカー、機器開発メーカーなどと連携し、商品設計やIoT、デザイン等の様々なニーズにお応えします。

4.エンジニア実績

電気系エンジニア

電気系エンジニア

【エンジニアA】 家電で培った技術を医療機器に搭載をするために入社、医療機器を鋭意開発中

経験・経歴 携帯情報機器や携帯電話/スマホ/タブレットの開発、車載搭載用表示関連POC開発、  
IOT機器システムの設計開発
所有知識・技術・強み・保有資格 デジタル関連のシステム
エレキハード設計/開発

機械系エンジニア

機械系エンジニア

【エンジニアB】 医療機器開発の実務から管理までこなせるプレイングマネージャー

経験・経歴 内視鏡用デバイスの設計開発、循環器用デバイスの開発
多種FA設備の設計開発(組立、修理、導入)、自動車の足回り設計
射出成型用金型の設計、押出成型用スクリューの海外調達
所有知識・技術・強み・保有資格 医療機器の設計開発に必要なISO13485・薬機法・QMS・GVP・滅菌・薬事申請に精通
医療機器設計製造所の責任技術者を経験
金属/樹脂の切削/板金加工~設計開発~量産までのモノづくり全般を経験

5.ソリューションのご紹介