医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM

ISO13485に準拠した徹底管理で、医療機器(ME機器)の受託開発から量産まで一貫して提供。
受託開発製品7,000台以上の量産、納入実績があります。

当社は、お客様のご要望に合わせて、医療機器(ME機器)の新商品開発や、次世代機器の受託開発(ODM)・受託製造(OEM)まで、様々なサービスをご提供します。最近は特に医療系洗浄装置、ウェアラブルデバイス、IVD検査装置(体外診断用)に注力しており、メカ機構設計・電気回路設計・マイコン制御設計・アプリ開発・クラウドサーバー運用まで全方位的な技術対応力を保有しています。

また、外部機関・企業とのオープン・イノベーションを通じて、新たな価値を提案するものづくりにも積極的に支援します。確かな技術と製造・ノウハウの知見・実績に基づき、国内及び海外におけるものづくりに貢献します。

1. こんな事でお困りではありませんか

  • ・自社(新規事業・研究開発部門)内で開発引き受け先がない。
  • ・スタートアップなので、コア技術・要素開発に注力したい。
  • ・開発から量産まで一貫して任せたい。
  • ・新規事業で医療機器へ参入したいが、開発文書の作り方が
     よくわからない。
  • ・機構・電気・ソフト開発など委託先の進捗管理に手間がかかる。
  • ・医療機器の製品化に向けた知識が少ないため、開発が進まない。

2. 製品

当社は、お客様のご要望に合わせて、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置(体外診断用)の新商品開発支援から、次世代機器の受託開発(ODM)・受託製造(OEM)まで、様々なサービスをご提供します。


IVD検査装置

医療機器の事業化支援(オープン・イノベーション)

医療系洗浄装置

医療機器の受託製造

ウェアラブルデバイス

医療機器の受託開発
テクノロジープラットフォーム
テクノロジープラットフォーム

3. サービス内容

当社は、医療系洗浄装置、ウェア ラブルデバイス、IVD検査装置(体外診断用)に特化した新商品開発をはじめ、次世代機器の開発や受託製造を過去多数行ってきました。ISO13485に準拠したプロセスで、国内及び海外における医療・ヘルスケア関連機器の高品質なものづくりに貢献します。

医療機器の受託開発

既存製品の小型化や高機能化を目的とした次世代機器の開発・製造を支援します。

医療機器の受託製造

製品仕様に基づき、ISOに準拠したプロセスで高いQCDを満たす最終製品を製造します。

医療機器の事業化支援
(オープン・イノベーション)

基盤技術の商品化開発から量産化開発まで、受託サービスを通じてものづくりを加速します。

4.特長・強み

 (1)経験豊富なエンジニアによる商品開発支援

当社の医療機器を含む様々な分野の商品開発・事業化に携わってきた経験豊かなエンジニアをご紹介します。
各エンジニアの経験を融合することで皆さまの商品化の実現に幅広く貢献します。

エンジニア紹介はこちら

(2)開発から量産までワンストップで対応

・提案・設計・調達・組立・検査・QMS省令に基づく品質管理機能を保有
・メカ機構設計・電気回路設計・マイコン制御設計・アプリ開発・クラウドサーバー運用まで
 全方位的な技術対応力を保有

(3)継続的な事業支援のご提案

お客様商品群の開発やモデルチェンジを長期的に支援します。

パートナー企業との連携図
【お客様のメリット】

・委託先の設計技術理解が高まり、説明指導等のコミュニケーションロスが削減される。
・既存商品の設計変更が停滞しない。
・委託先の技術向上で、コストが下がる。
・安定した品質の確保が出来る。
・社内開発リソースの確保が容易になる。

(4)ISOに準拠した医療機器の開発・製造

当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。

許認可
認証項目名
内容 許認可・認証等の
記号番号
認証範囲
医療機器業許可 第二種医療機器製造販売業 27B2X00319 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部
医療機器製造業 27BZ200469 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部
33BZ200044 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部 津山工場
26BZ200115 JOHNAN株式会社
デザイン&EMS事業本部 西日本第三事業部
ISO認証 ISO13485:2016 MD 652402 軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造
JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部

(5)商品開発における社内体制の構築 ~開発から製品化~

商品開発における社内体制の構築 ~開発から製品化~

当社には、医療機器開発を中心とした開発専任部門の「商品開発部」があります。

新商品開発に注力する専任部隊があるため、既存業務に左右されることなく、お客様の ご要望・ご依頼に対して、素早くレスポンスすることが可能です。

また、量産向けのODMに適した開発プロセスを構築しています。商品設計の初期段階から、製造スタッフと生産移管時にトラブルのない、最適な部材選定、部品設計や製造プロセスを考慮して、生産性・品質を考慮した商品開発を実施します。

(6)調達ネットワーク、協業ネットワークを構築

当社は、医療系機器の開発経験と実績が豊富です。また、社内では困難な新規案件も、社内外ネットワークを活用して、お客様のご要望にタイムリーにお応えします。新商品開発に関わる商品設計、試作、承認申請、デザイン等のサービスを提供します。

パートナー企業との連携図
パートナー企業との連携図
パートナー企業との連携図

・海外におけるパートナー企業 (Triple Ring Technologies, Inc.)

当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績を持つTriple Ring Technologiesと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・受託製造サービスを提供します。

医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ring Technologiesは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ring Technologiesとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。

【医療機器の海外支援】

医療機器の海外支援

パートナー企業との連携 (Triple Ring Technologies, Inc.)

当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績を持つTriple Ring Technologiesと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・受託製造サービスを提供します。

医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ring Technologiesは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ring Technologiesとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。

(7)商品開発・製造拠点の紹介

当社はお客様のご要望に合わせて、新商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しています。なお、下記の拠点以外にもJOHNANグループとして、国内各地に製造拠点を保有しています。

JOHNANグループの国内外拠点はこちら

商品開発・製造拠点

東大阪事業所(東大阪市)

大阪旭工場(大阪市旭区)

津山工場(岡山県津山市)・クリーンルーム

5.ソリューションのご紹介

6.生産中止部品調達サービス

生産中止部品調達サービス

日本国内では、入手困難な生産中止部品(EOL)をグローバルな調達ルートを駆使し、調査・入手をしてご提供します。
お見積り等は無料ですが、調査に費用がかかりますので単価としては非常に高額になる傾向にあります。
国内商社等にご依頼をかけて、入手できなかった部品についてお問合せください。

設計変更等の費用やそれにかかる時間などを考慮していただき、ご発注のご判断をいただければ幸いです。

 

7.資料ダウンロード

医療機器のODM/OEMについてより詳しくお知りになりたい方
サービス内容にご興味のある方はぜひお問い合わせください

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