1．医療・ヘルスケア機器 ODM/OEM
医療機器4,000台以上の量産実績。商品開発から承認申請、量産まですべて行います。
当社は、お客様のご要望に合わせて、医療機器の新商品開発支援から、次世代機器の開発受託（ODM）・製造受託（OEM）まで、様々なサービスをご提供します。また、外部機関・企業とのオープン・イノベーションを通じて、新たな価値を提案するものづくりにも積極的に支援します。確かな技術と製造・ノウハウの知見・実績に基づき、国内及び海外におけるものづくりに貢献します。
軟性内視鏡用洗浄消毒器 最新モデル
薬剤関連監査システム装置
打錠機用杵臼(錠剤成型金型)洗浄機
2. サービス内容
当社は、医療機器の新商品開発をはじめ、次世代機器の開発や製造受託を過去多数行ってきました。ISO13485に準拠したプロセスで、国内及び海外における医療・ヘルスケア関連機器の高品質なものづくりに貢献します。
3．特長・強み
（1）ISOに準拠した医療機器の開発・製造
当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。
- 2005年（平成17年） 第三種医療機器製造販売業許可取得
- 2010年（平成22年） 第二種医療機器製造販売業許可取得（許可番号：27B2X00319）
- 2016年（平成28年） ISO13485:2016（MD 652402取得)
「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」
※JOHNAN株式会社 マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 取得。
【医療機器製造業】
- JOHNAN株式会社 マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー （登録番号：27BZ200469）
- JOHNAN株式会社 マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 津山工場（登録番号：33BZ200044）
4,000台以上出荷した機器の開発・製造受託 実績
当社は、2002年より医療機器の新商品開発に携わってきました。2010年に開発を開始した軟性内視鏡用洗浄消毒器（クラスⅡ）では、設計開発から量産までを受託し、通算4,000台以上の出荷実績があります。
（2）商品開発における社内体制の構築 ～開発から製品化～
当社には、医療機器開発を中心とした開発専任部門の「商品開発部」があります。
新商品開発に注力する専任部隊があるため、既存業務に左右されることなく、お客様の ご要望・ご依頼に対して、素早くレスポンスすることが可能です。
また、量産向けのODMに適した開発プロセスを構築しています。商品設計の初期段階から、製造スタッフと生産移管時にトラブルのない、最適な部材選定、部品設計や製造プロセスを考慮して、生産性・品質を考慮した商品開発を実施します。
（3）調達ネットワーク、協業ネットワークを構築
当社は、医療系機器の開発経験と実績が豊富です。また、社内では困難な新規案件も、社内外ネットワークを活用して、お客様のご要望にタイムリーに回答していくことが可能です。
新商品開発に関わる商品設計、試作、承認申請、デザイン等のサービスを提供します。
【医療機器の海外支援】
パートナー企業との連携 （Triple Ring Technologies, Inc.）
当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績を持つTriple Ring Technologiesと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・製造受託サービスを提供します。
医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ring Technologiesは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ring Technologiesとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。
（4）商品開発・製造拠点の紹介
当社はお客様のご要望に合わせて、新商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しています。なお、下記の拠点以外にもJOHNANグループとして、国内各地に製造拠点を保有しています。
商品開発・製造拠点
東大阪事業所（東大阪市）
量産工場（岡山県津山市）・クリーンルーム
4．JOHNANグループのネットワーク
コラム
Triple Ring Technologiesとの業務提携に関するお知らせ
当社は、医療機器の開発・製造受託サービスを強化し、お客様の幅広いニーズにお応えする医療機器の開発及び事業化を加速するため、Triple Ring Technologies, Inc.と業務提携を行いました。
今後は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績をもつTriple Ring TechnologiesとJOHNANグループの持つ国内医療機器の開発・製造受託ノウハウが連携することで、新たなシナジーが生まれ、多様化する顧客ニーズにお応えする品質の高い医療機器の実現を目指します。
5．資料ダウンロード
医療機器のODM/OEMについてより詳しくお知りになりたい方
サービス内容にご興味のある方はぜひお問い合わせください
5．サービスの詳細
各サービスにおける提供内容、特長・強み等について紹介します。
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どんなお問い合わせにも
しっかりと対応いたします。
JOHNAN株式会社
マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー
担当：森川
所在地：〒577-0842 大阪府東大阪市足代南1-16-12
FAX: 06-6729-1141