医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM

1.医療機器ODM/OEM 2.サービス内容 3.特長・強み 4.JOHNANグループのネットワーク 5.お問い合わせ

1.医療・ヘルスケア機器 ODM/OEM

医療機器3,000台以上の量産実績。商品開発から承認申請、量産まで全て行います。

当社は、お客様のご要望に合わせて、医療機器の新商品開発支援から、次世代機器の開発受託(ODM)・製造受託まで、様々なサービスをご提供します。また、外部機関・企業との オープン・イノベーションを通じて、新たな価値を提案するものづくりにも積極的に支援します。確かな技術と製造・ノウハウの知見・実績に基づき、国内及び海外におけるものづくりに貢献します。

軟性内視鏡用洗浄消毒器 最新モデル

薬剤関連監査システム装置

打錠機用杵臼(錠剤成型金型)洗浄機

サービス内容

当社は、医療機器の新商品開発をはじめ、次世代機器の開発や製造受託を過去多数行ってきました。ISO13485に準拠したプロセスで、国内及び海外における医療・ヘルスケア関連機器の高品質なものづくりに貢献します。

新商品の開発支援
(オープン・イノベーション)

基盤技術の商品化開発から量産化開発まで、受託サービスを通じてものづくりを加速します。

次世代機器の共同開発

既存製品の小型化や高機能化を目的とした次世代機器の開発・製造を支援します。

医療機器の製造受託

製品仕様に基づき、ISOを準拠したプロセスで高いQCDを満たす最終製品を製造します。

2.特長・強み

(1)ISOに準拠した医療機器の開発・製造

当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。

  • 2005年(平成17年) 第三種医療機器製造販売業許可取得
  • 2010年(平成22年) 第二種医療機器製造販売業許可取得(許可番号:27B2X00319)
  • 2016年(平成28年) ISO13485:2016(MD 652402取得)

「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」
※JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 取得。

【医療機器製製造業】

  • JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー (登録番号:27BZ200469)
  • JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 津山工場(登録番号:33BZ200044)
ISOに準拠した医療機器の開発・製造
3,000台以上出荷した機器の開発・製造受託 実績

当社は、2002年より医療機器の新商品開発に携わってきました。2010年に開発を開始した軟性内視鏡用洗浄消毒器(クラスⅡ)では、設計開発から量産までを受託し、通算3000台以上の出荷実績があります。


(2)商品開発における社内体制の構築 ~開発から製品化~

商品開発における社内体制の構築 ~開発から製品化~

当社には、医療機器開発を中心とした開発専任部門の「商品開発部」があります。

新商品開発に注力する専任部隊があるため、既存業務に左右されることなく、お客様の ご要望・ご依頼に対して、素早くレスポンスすることが可能です。

また、量産向けのODMに適した開発プロセスを構築しています。商品設計の初期段階から、製造スタッフと生産移管時にトラブルのない、最適な部材選定、部品設計や製造プロセスを考慮して、生産性・品質を考慮した製品開発を実施します。


(3)調達ネットワーク、協業ネットワークを構築

調達ネットワーク、協業ネットワークを構築

当社は、医療系機器の開発経験と実績が豊富です。また、社内では困難な新規案件も、社内外ネットワークを活用して、お客様のご要望にタイムリーに回答していくことが可能です。

新商品開発に関わる商品設計、試作、承認申請、デザイン等のサービスを提供します。

【医療機器の海外支援】

医療機器の海外支援

パートナー企業との連携 (Triple Ring Technologies, Inc.)

当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績をもつTriple Ringと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・製造受託サービスを提供します。

医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ringは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ringとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。

Triple Ring Technologies, Inc.はこちら  

(4)商品開発・製造拠点の紹介

当社はお客様のご要望に合わせて、商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しています。なお、下記の拠点以外にもJOHNANグループとして、国内各地に製造拠点を保有しています。

JOHNANグループの国内外拠点  

商品開発・製造拠点

5.JOHNANグループのネットワーク

JOHNANグループのネットワーク

コラム

Triple Ring Technologiesとの業務提携に関するお知らせ
Triple Ring Technologiesとの業務提携に関するお知らせ

当社は、医療機器の開発・製造受託サービスを強化し、お客様の幅広いニーズにお応えする医療機器の開発及び事業化を加速するため、Triple Ring Technologies, Inc.と業務提携を行いました。

今後は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績をもつTriple RingとJOHNANグループの持つ国内医療機器の開発・製造受託ノウハウが連携することで、新たなシナジーが生まれ、多様化する顧客ニーズにお応える品質の高い医療機器の実現を目指します。

ニュースリリースはこちら  

6.サービスの詳細

各サービスにおける提供内容、特長・強み等について紹介します。

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JOHNAN株式会社
マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー
担当:森川
所在地:577-0842 大阪府東大阪市足代南1-16-12

TEL: 06-6721-1181
FAX: 06-6729-1141