4.特長・強み
(1)経験豊富なエンジニアによる商品開発支援
当社の医療機器を含む様々な分野の商品開発・事業化に携わってきた経験豊かなエンジニアをご紹介します。
各エンジニアの経験を融合することで皆さまの商品化の実現に幅広く貢献します。
(2)ISOに準拠した医療機器の開発・製造
当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。
- 2005年(平成17年) 第三種医療機器製造販売業許可取得
- 2010年(平成22年) 第二種医療機器製造販売業許可取得(許可番号:27B2X00319)
- 2016年(平成28年) ISO13485:2016(MD 652402取得)
「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」
※JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 取得。
【医療機器製造業】
- JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー (登録番号:27BZ200469)
- JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 津山工場(登録番号:33BZ200044)
【医療機器製造業】(2020年10月取得)
JOHNAN株式会社 (登録番号:26BZ200115、製造所の所在地:京都府宇治市大久保町成手1番地28)
6,000台以上出荷した機器の開発・受託製造 実績
当社は、2002年より医療機器の新商品開発に携わってきました。2010年に開発を開始した軟性内視鏡用洗浄消毒器(クラスⅡ)では、設計開発から量産までを受託し、通算6,000台以上の出荷実績があります。
(3)商品開発における社内体制の構築 ~開発から製品化~
当社には、医療機器開発を中心とした開発専任部門の「商品開発部」があります。
新商品開発に注力する専任部隊があるため、既存業務に左右されることなく、お客様の ご要望・ご依頼に対して、素早くレスポンスすることが可能です。
また、量産向けのODMに適した開発プロセスを構築しています。商品設計の初期段階から、製造スタッフと生産移管時にトラブルのない、最適な部材選定、部品設計や製造プロセスを考慮して、生産性・品質を考慮した商品開発を実施します。
(4)調達ネットワーク、協業ネットワークを構築
当社は、医療系機器の開発経験と実績が豊富です。また、社内では困難な新規案件も、社内外ネットワークを活用して、お客様のご要望にタイムリーにお応えします。新商品開発に関わる商品設計、試作、承認申請、デザイン等のサービスを提供します。
・海外におけるパートナー企業 (Triple Ring Technologies, Inc.)
当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績を持つTriple Ring Technologiesと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・受託製造サービスを提供します。
医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ring Technologiesは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ring Technologiesとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。
【医療機器の海外支援】
パートナー企業との連携 (Triple Ring Technologies, Inc.)
当社は、米国医療機器に関して豊富な研究開発実績を持つTriple Ring Technologiesと業務提携を行い、国内及び海外における医療機器の開発・受託製造サービスを提供します。
医療機器におけるコア技術を支援するTriple Ring Technologiesは、米国医療機器に関する高い開発技術を持った人材が豊富で、過去診断系医療機器をはじめ、様々な分野の医療機器開発及び事業化を実現し、医療機器業界では高い評価を得ています。Triple Ring Technologiesとの密接な連携で、海外におけるものづくりを支援します。
(5)商品開発・製造拠点の紹介
当社はお客様のご要望に合わせて、新商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しています。なお、下記の拠点以外にもJOHNANグループとして、国内各地に製造拠点を保有しています。
JOHNANグループの国内外拠点はこちら
商品開発・製造拠点