医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM
ISO13485準拠のQMS体制で、電子医療機器の開発から
量産まで一貫対応。8,000台以上の量産実績
医療機器（ME機器）の受託開発（ODM）から受託製造（OEM）まで一貫して対応しています。ISO13485に準拠したQMS体制と国内工場で、開発から量産までのものづくり体制を構築しており、8,000台以上の量産・納入実績があります。
こんな課題はありませんか？
- ・自社（新規事業・研究開発部門）内で開発引き受け先がない。
- ・コア技術・要素開発に注力したい。
- ・開発から量産まで一貫して任せたい。
- ・新規事業で医療機器へ参入したいが、開発文書の作り方がよくわからない。
- ・機構・電気・ソフト開発など委託先の進捗管理に手間がかかる。
- ・医療機器の製品化に向けた知識が少ないため、開発が進まない。
01開発から量産までワンストップで対応
当社には量産開発を専門に行う商品開発部門があり、お客様のご要望に合わせて、医療機器の次世代機器の受託開発（ODM）から製造まで、信頼性の高いサービスを提供します。
・提案・設計・調達・組立・検査・QMS省令に基づく品質管理機能を保有
・メカ機構設計・電気回路設計・マイコン制御設計・アプリ開発・クラウドサーバー運用まで
全方位的な技術対応力を保有
02お客様の「第二工場」として、医療機器の受託製造。
当社は、お客様の製品仕様に基づき、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで対応します。お客様の製造部隊として様々なサポートを行います。
03ISO13485に準拠した品質管理体制と
豊富な協業ネットワークとのコラボレーション
当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。
04医療機器ビジネスの事業化を
開発から製造まで一貫して支援
当社は、お客様のコア技術にもとづく技術の信頼性、品質の向上や商品化に向けた量産機の開発支援などを提供します。また、パートナーとの協業を通じて、幅広い分野で事業化支援を提供します。
05継続的な事業支援のご提案
お客様の商品群の開発・製造やモデルチェンジなど継続的な事業支援を提供します。当社がこれまで様々な企業様の商品群を支援してきました。その経験や知見をもとに、製造現場の課題解決に役立つヒントをまとめた事例をご紹介いたします。お気軽にお問い合わせください。
06注力分野
07ソリューションのご紹介
当社では、長年にわたって様々な業界分野で培ってきた経験や知識をもとに、商品開発時や製品化における課題とその解決ポイントについて、ソリューションページで紹介しております。ぜひ、ご覧ください。
商品開発において外部企業を活用する有効性とリスク注意点とは？
使う人に寄り添う医療機器。直感操作と安心デザインとは？
既存製品の改良やモデルチェンジを複数の企業に外部委託する方法とは？
製品の製造において外部企業を活用するメリットや注意点とは？
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