医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM
ISO13485準拠のQMS体制で、電子医療機器の開発から量産まで一貫対応。8,000台以上の量産実績
医療機器（ME機器）の受託開発（ODM）から受託製造（OEM）まで一貫して対応しています。ISO13485に準拠したQMS体制と国内工場で、開発から量産までのものづくり体制を構築しており、8,000台以上の量産・納入実績があります。
こんな課題はありませんか？
- ・自社（新規事業・研究開発部門）内で開発引き受け先がない。
- ・コア技術・要素開発に注力したい。
- ・開発から量産まで一貫して任せたい。
- ・新規事業で医療機器へ参入したいが、開発文書の作り方がよくわからない。
- ・機構・電気・ソフト開発など委託先の進捗管理に手間がかかる。
- ・医療機器の製品化に向けた知識が少ないため、開発が進まない。
特長
サービス
既存製品の小型化や高機能化を目的としたモデルチェンジの開発‧製造を支援します。
製品仕様に基づき、ISOに準拠したプロセスで高いQCDを満たす最終製品を製造します。
パートナー企業と連携して、ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の開発を行っております。
様々な分野の商品開発‧事業化に携わってきた経験豊かなエンジニアをご紹介します。
このサービスはこんな課題にも貢献しています。
当社では、長年にわたって様々な業界分野で培ってきた経験や知識をもとに、商品開発時や製品化における課題とその解決ポイントについて、ソリューションページで紹介しております。ぜひ、ご覧ください。
商品開発において外部企業を活用する有効性とリスク注意点とは？
使う人に寄り添う医療機器。直感操作と安心デザインとは？
既存製品の改良やモデルチェンジを複数の企業に外部委託する方法とは？
製品の製造において外部企業を活用するメリットや注意点とは？
よくある質問（FAQ）
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医療機器ODM/OEM事業の全体的な強みは何ですか？
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ISO13485準拠の自社工場による「開発から量産までの一貫提供体制」です。
8,000台以上の受託実績に基づく電子医療機器のノウハウを保有し、既存の外注先では対応が難しい高度な設計支援と一貫した品質管理を提供します。 -
どのような種類の医療機器（クラス、ジャンル）に対応していますか？
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主にクラスI〜IIの電子医療機器（ME機器）に対応可能です。
ウェアラブルデバイス、洗浄・検査装置、リハビリ機器などの分野で豊富な実績があります。
なお、高度管理医療機器（クラスIII以上）や、滅菌処理が必須となる機器については、原則として対象外となります。 -
貴社への依頼は、どのような顧客（業種）に最適ですか？
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医療機器メーカー様、製薬企業様、新規参入を目指す電子機器メーカー様に最適です。
既存外注先のキャパシティ不足にお悩みのメーカー様や、医療機器化のノウハウを必要とする新規参入企業様の課題を技術面から解決します。
商社様経由のご相談も、内容により柔軟に対応いたします。
WEB商談も対応可能！サービス・御見積に関するご依頼・ご質問等は、お気軽にお問い合わせください。
サービス紹介やお役立ち資料を無料でご活用いただけます