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医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM

ウェアラブルデバイス受託

ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の受託開発

JOHNANは、医療×ウェアラブルデバイス領域に特化した開発・製造支援を提供します。センシング技術、通信制御、筐体・回路設計、アプリ開発、クラウド連携など医療IoTに必要な要素をすべてカバー。ISO13485の品質体制と国内工場で試作から量産へスムーズに移行できます。

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目次

01特長・強み

複数企業のマネジメント、開発から製造まで一括対応。

  • 本来必要な複数企業のマネジメントを、当社が窓口となり実施。
  • 機構系、回路系、ソフト系、クラウド系業務（※）を当社が総合窓口として対応。
  • 製造工場（クリーンルームあり）も保有しており、開発から製造まで一括対応が可能。
  • 製造工場保有により、開発後の量産に向けた製造移管、工場立上の負担が大幅軽減。

各業務に関する対応範囲

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機構系業務 3DCAD（SolidWorks）対応。
回路系業務 医療機器側は、主に組込み（STマイコン他）回路開発。一部、Windowsなどの組み込みPCによる開発。
ソフト系業務 医療機器側は、各種マイコン開発環境（STマイクロ他）での開発。一部、Windowsアプリなどでも対応。
接続/制御スマホ、タブレットはアンドロイドOS、iOSどちらにも対応可能。
クラウド系業務 PoCでは、AWSなどのサービスを活用。実運用では、医療機器対応可能なクラウドサーバー開発会社とコラボ連携。

測定値別の対応範囲

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02サービス

当社では、医療機器メーカーの商品開発（次世代機器のモデルチェンジ）、医療関係者、ベンチャー企業、大学研究機関等のご要望に合わせて、商品開発から試作品の製作、量産試作、量産まで一貫して対応します。またメカ機構設計、電気回路設計、マイコン制御設計、アプリ開発、クラウドサーバー運用に至るまで、ウェアラブルデバイスを活用する全方位的な技術対応が可能です。
ISO13485に準じたプロセスでお客様の多様なニーズにお応えします。

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ウェアラブル機器デバイス具体的開発スキーム

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許可・登録番号

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許認可
認証項目名		 内容 許認可・認証等の
記号番号		 認証範囲
医療機器業
許可		 医療機器製造業 27BZ200469 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部
33BZ200044 JOHNAN株式会社
ものづくりプラットフォーム事業本部 津山工場
ISO認証 ISO13485:2016 MD 652402 軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造
JOHNAN株式会社 ものづくりプラットフォーム事業本部

03サービス支援

商品開発部隊によるサポート支援

医療機器の原理試作、PoC（Proof of Concept）、仕様作成から商品開発まで、幅広く対応いたします。

ISO13485に準拠した開発プロセス

経験豊富なエンジニアがお客様のご要望や課題解決を支援します。

社内外への幅広いネットワ―ク

大学や研究機関、ベンチャー企業、アプリ・クラウドメーカー、機器開発メーカーなどと連携し、商品設計やIoT、デザイン等の様々なニーズにお応えします。

詳細はこちら

04エンジニアの実績

  • 電気系エンジニア

    【エンジニアA】家電で培った技術を医療機器に搭載をするために入社、医療機器を鋭意開発中

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    経験・経歴 携帯情報機器や携帯電話/スマホ/タブレットの開発、車載搭載用表示関連PoC開発、IOT機器システムの設計開発
    所有知識・技術・強み・保有資格 デジタル関連のシステム
    エレキハード設計/開発
  • 機械系エンジニア

    【エンジニアB】医療機器開発の実務から管理までこなせるプレイングマネージャー

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    経験・経歴 内視鏡用デバイスの設計開発、循環器用デバイスの開発
    多種FA設備の設計開発（組立、修理、導入）、自動車の足回り設計
    射出成型用金型の設計、押出成型用スクリューの海外調達
    所有知識・技術・強み・保有資格 医療機器の設計開発に必要なISO13485・薬機法・QMS・GVP・滅菌・薬事申請に精通
    医療機器設計製造所の責任技術者を経験
    金属/樹脂の切削/板金加工～設計開発～量産までのモノづくり全般を経験

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05よくある質問（FAQ）

「基板の小型化・低消費電力化」と「医療用安全設計」の両立です。特に、電池駆動で安定して稼働できる技術、無線通信技術、電子回路技術を軸にして、筐体デザイン、電子回路・ソフトを自社で完結させる体制を構築しています。

電子医療機器に必要な試験一通り対応可能です。一例をあげると、これらには電気物理また、バッテリーを搭載したウェアラブル機器の開発・製造 、およびIEC 62304（医療機器ソフトウェア）準拠した開発も得意としており、専門エンジニアがプロジェクトを支援します。

医療機器製造業としての対応を行っていますので、薬事申請はお客様に行っていただいております。
例えば、薬事申請に必要な「エビデンス」の構築を支援します。ISO13485体制下での設計開発から、規格適合のための試験データ取得や技術文書案の作成をサポートします。

はい、データ活用やIoTサービスを含めた電子医療機器の開発・製造が可能です。

06ソリューションの紹介

当社では、長年にわたって様々な業界分野で培ってきた経験や知識をもとに、商品開発時や製品化における課題とその解決ポイントについて、ソリューションページで紹介しております。ぜひ、ご覧ください。

商品開発支援ソリューション（デバイス・機器）

商品開発において外部企業を活用する有効性とリスク注意点とは？

ユーザビリティを追求した医療機器開発

使う人に寄り添う医療機器。直感操作と安心デザインとは？

メーカー商品群での開発サポートソリューション

既存製品の改良やモデルチェンジを複数の企業に外部委託する方法とは？

医療機器製造支援ソリューション

製品の製造において外部企業を活用するメリットや注意点とは？

医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEM

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