（１）次世代機器の共同開発支援

当社には、医療機器開発を得意とした開発専任部門の「商品開発部」があります。商品開発に注力する専任部隊があるため、既存業務に左右されることなく、お客様のご要望に対して、素早くレスポンスすることが可能です。

医療機器の次世代機器に関わる製品開発、試作、承認申請、デザイン、量産まで、一貫で支援します。

 

開発の特徴 (事例: 強酸性電解水による洗浄消毒器)

お客様からの技術に関する相談に対して、技術者のアイデアを、3Dプリンターで即座に試作し、その効果を検証して、お客様に素早くフィードバックするとともに、新たな提案を致します。

（２）開発プロセス図

当社は、商品の要素技術開発から商品開発、承認申請、部材調達、量産まで、すべての工程について、ISO13485に準拠したプロセスで行います。特に開発の初期段階でインプット情報を整理することが重要です。機能・性能だけでなく、リスクマネジメントやユーザビリティ及び安全上の注意事項についても、お客様と綿密な打ち合わせを行いながら開発計画を立て、実施します。

【認証資格情報】

・ISO13485:2016（MD 652402取得) 「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」

・第二種医療機器製造販売業許可取得（許可番号：27B2X00319）※JOHNAN株式会社 マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー取得。

・医療機器製製造業

JOHNAN株式会社　マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー （登録番号：27BZ200469）
JOHNAN株式会社　マシナリー＆ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 津山工場（登録番号：33BZ200044）

（３）生産体制

生産性の高い商品開発を行うことは、生産数量、生産方式、生産設備等の製造について熟知していなければ困難です。

当社では、自社工場が国内にある利点を生かして、開発スタッフが初期の設計段階から生産スタッフと綿密な摺り合わせを行い、生産移管時にトラブルのない高品質な商品開発を行います。生産性が高く、高品質な新商品の量産化に貢献します。

クリーンルームのある製造拠点

当社はお客様のご要望に合わせて、商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しております。
なお、下記の拠点以外にもJOHNANグループとして、国内各地に製造拠点を保有しております。

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4．サービスの詳細

各サービスにおける提供内容、特長・強み等について紹介します。

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